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江西省藥監局22日發布消息稱，該局在減免注冊費用、壓縮辦事時限、簡化辦事流程、優化檢查程序、支持企業發展等方面制定出臺了13項惠企政策措施，旨在支持江西生物醫藥產業高質量發展。

據江西省藥監局相關負責人介紹，江西對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品，免征醫療器械產品注冊費;對進入藥品特別審批程序，治療和預防新型冠狀病毒肺炎的藥品，免征藥品注冊費;對其他藥品補充申請、再注冊收費標準和二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊收費在原收費標準基礎上下調30%。

壓縮辦事時限方面，江西提出實行限時辦結制，對于線下辦理的事項在收到申報材料后，當場做出是否受理的決定;對符合形式審查要求的申報材料，將受理后移送材料至下一環節部門的時限由3個工作日壓縮至2個工作日，制證送達時限由5個工作日壓縮至3個工作日等。

此外，江西還要求除《藥品生產許可證》核發、重新發證以及藥品GMP符合性檢查外，藥品生產領域的其它審批事項完成審批后，直接在《藥品生產許可證》《醫療機構制劑許可證》上予以登記。取消開辦藥店設定的間距、數量等限制，不斷優化藥品經營領域營商環境;進一步發揮執業藥師遠程審方功能作用，支持鼓勵藥品零售企業連鎖化經營等。

曾是歷史上江西四大名鎮之一的樟樹市因藥而揚名，樟樹藥業源遠流長，始于漢晉、成于唐宋、盛于明清，歷1800年不衰，素有“藥不到樟樹不齊，藥不過樟樹不靈”之美譽。

記者了解到，江西省藥監局將率先在樟樹開展建立藥品生產企業之間檢驗資源共享機制試點工作，推行企業之間委托檢驗互助服務;力促樟樹市政府及時出臺對中藥飲片生產企業全面實行“引進檢驗技術人才”和“購置檢驗儀器設備”財政補貼的扶持政策。(記者 吳鵬泉)

關鍵詞： 惠企政策 生物醫藥產業